国家药监局:海南豪创药业召回两批号药品

  经国家药监局现场检查发现,该公司不能对其生产的批号为070301、070302的注射用替加氟(一种抗肿瘤药)提供真实的生产和检验记录,并且使用的生产设备未经清洁验证,另外还存在隐瞒情况、提供虚假材料等多项违规生产问题。

  国家药监局表示,该公司上述行为违反了《药品生产监督管理办法》的有关规定,不符合药品GMP认证检查评定标准。故决定收回该公司冻干粉针剂(抗肿瘤类)的《药品GMP证书》,并对该公司的违规行为依法查处。其所生产的批号为070301、070302的注射用替加氟不得销售。

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