印度婴儿参加药物试验 49名不幸死亡

  这些婴儿相继在30个月内死去,地点是设在德里的全印医疗科学研究院。该中心在印度鼎鼎大名,很多被视为精英的医科学生都在该中心接受训练,也为很多穷人和普罗大众提供廉价的医疗服务,一向享有良好声誉。

  自2006年一月以来,总共有4142名婴儿在该医院内参与42项临床试验,主要是为一种新药进行最后阶段测试。在这些婴孩中,其中2728人不足一岁。这些婴儿有很多在参加临床试验前都已患重病,他们试验的死亡率为百分之一点二──明显低于该医院所有接受治疗的病人的死亡率,后者为百分之四。

  然而,选择试验的儿童的年龄之低,令很多印度人震惊,人们担心愈来愈有利可图的制药业可能会利用缺乏医德的人走捷径。印度联盟政府的主要政党国大党发言人说:「这种把婴儿当成实验品来试验药物的做法必须停止。」

  权益组织担心,那些光顾像全印医疗科学研究院这种提供公帑补贴的机构的家长,由于都是穷人且常常是文盲,故可能不明白让婴儿试验新药所包含的后果。

  九成试药者是穷人

  在医学界,人体试验的通用原则是,患者在充分理解试验目的及可能面临的风险之后同意参加试验。在这一点上,西方国家的患者相当谨慎。在美国,只有百分之三的癌症患者愿意参加新药的临床试验。而印度九成的试药人都是穷人,大多没什么文化,很难理解其中的风险。

  印度已成为国际制药公司外包临床试验的主要国家,而这主要是因为印度人口基因库繁复多样,以及做这类试验成本低廉。据预测,到2010年,印度的人类临床试验将成为年收益十亿英镑的产业。

  印度的试验对象充足。印度有十亿多人口,从种族上看,印度有白种人、黄种人和黑人,是理想的庞大基因库,便于新药测试。

  印度患者患病的种类也与欧美等国家非常相似,仅糖尿病患者就有三千二百万人。许多人因为贫穷根本没吃过任何药物来治疗自己的病,这样就会避免新药与老药间的相互干扰。更重要的是,在印度进行临床试验的成本要低得多。据荷兰农业合作银行估算,在印度进行临床试验,可以将研发成本降低六成。

  研究人员短缺三万

  然而,印度政府计划委员会最近的研究显示,该国长期缺乏受训练的研究人员。报告发现该国研究人员的短缺达三万至五万,其中包括试验调查员、审计员、任职伦理委员会和数据安全管理委员会的合格职员。

  该国的管制基础设施薄弱,负责批准药物试验的药物控制局人员配备不足。

  全印医疗科学研究院是一家具有很大国际声誉的机构,该医院发言人说,有一个十分重要的事实必须指出,也即现时尚不知道死者多少是使用试验药物的婴儿,又有多少是对照组的婴儿。

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