天津:去年曾接多起问题“香丹”报告

  认识香丹注射液

  香丹注射液为中药制剂,主要成分是丹参、降香,具有扩张血管、增进冠状动脉血流量的作用,临床主要用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等疾病的治疗。3月24日,卫生部接到广东省卫生厅报告,3月19日,广东省中山市13名患者在使用浙江天瑞药业有限公司生产的“香丹注射液”(批号为080524,规格为10ml/支)后,出现寒战、发热等临床表现。经广东省药品检验所检验,浙江天瑞药业生产的该批号“香丹注射液”热原项目不合格。卫生部和国家食品药品监督管理局已要求医疗机构和药品经营企业立即停止使用和销售,并依法查处浙江天瑞药业生产的批号为080524的“香丹注射液”。

  卫生部和食品药品监督管理局近日要求,各级各类医疗机构立即停用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液。近期,多个品种的中药注射剂因发生严重不良反应事件或存在严重不良反应而被暂停销售使用。

  去年武清区接到 多次不良反应报告

  天津市药品不良反应监测中心主任宋立刚昨日表示,去年初武清药监分局曾多次接到“香丹注射液”不良反应报告,首先对辖区内经销该批次药品的药品批发企业发出通知,要求暂停销售该批次药品,原地封存,并做好药品不良反应收集上报工作。其次,组织执法人员到该区某乡卫生院,对香丹注射液进行抽样,然后将事态具体情况上报市药监局市场处和天津市药品不良反应监测中心。之后,“香丹注射液”生产企业采纳武清分局的建议,在全国范围内发出停止销售该批次“香丹注射液”的通知,采取了主动召回的措施。

  宋主任表示,天津市曾发生的“香丹注射液”不良反应,生产单位并不是此次被停用的厂家,而且此次被停用的“香丹注射液”经检验是热原项目不合格,已不属于药品不良反应的范畴。

  天津市卫生局药监局 加大中药注射剂监管力度

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