肾康问题药在京被叫停 陕西已对药企展开调查

 在天津引发多起不良反应的西安嘉惠药业生产的肾康注射液,目前在北京地区已被叫停。

  昨日,北京市食品药品监督管理局新闻发言人丛骆骆表示,被叫停的肾康注射液,并非北京市医疗机构集中使用产品,但在一些药品经营企业和小型医院中确有经营、库存或使用。

  据介绍,目前,根据国家药监局的通知和天津市药监局的通告,已全部叫停,要求相关企业及医疗机构对问题药品就地封存,并等待最终的调查结论,或由生产企业全部召回。

  同时,丛骆骆介绍,2008年至今,北京地区未监测到有关肾康注射液的药品的不良反应报告。

  简介

  肾康注射液

  作为“国家新药发明中药专利保护产品”,适用于慢性肾功能衰竭的治疗。该药品并非随处可见,曾有网友发帖求购。

  根据网上发布的药品销售介绍,其成分为大黄、黄芪、丹参、红花,零售价67.80元/盒,不良反应包括在静滴过程中偶见发红、疼痛、瘙痒、皮疹等局部刺激症状。

  新闻背景

  天津已停用问题注射液

  引发多起不良反应,陕西已对药企展开调查

  5月22日,天津市食品药品监管局紧急通告称,近日,天津市不良反应监测中心接到多起因使用“西安嘉惠药业有限公司生产的、规格为20ml×5支/盒的肾康注射液”而引发热源反应的不良事件,已在全市范围内叫停该药品的经营和使用。

  经天津市药品检验所检验,证明该药品质量不合格,属非正常药品不良反应。

  热源反应是指输液过程中引起的发热反应,一般发生在输液后20分钟左右,在输液过程中,患者突然出现发冷、寒战、面色苍白、四肢冰冷等情况,随后出现高热,体温可达40℃以上,严重时可伴有恶心呕吐、头痛、四肢关节痛、皮肤灰白、血压下降、休克甚至死亡。

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