国家药监局:9批次扑尔敏抽验不合格

  国家食品药品监管局21日公布在全国范围内对扑尔敏等3个制剂品种的国家评价抽验结果和一次性使用输液器(重力输液式)产品的质量监督抽验结果,其中,9批次扑尔敏抽验不合格。

  根据2009年47号国家药品质量公告,国家食品药品监管局在全国范围内组织对扑尔敏(又名马来酸氯苯那敏)、利巴韦林、硫酸沙丁胺醇3个制剂品种进行了国家评价抽验,结果显示,3种制剂总体质量状况良好。其中,扑尔敏抽样756批,747批次抽验结果为合格,9批次不符合标准规定。

  扑尔敏常用于治疗各种过敏性疾病、虫咬、药物过敏反应等。全国共有363个药品批准文号、363家生产企业。本次流通领域抽样756批,涉及52家生产企业。经吉林省食品药品检验所检验,747批次抽验结果为合格,9批次不符合标准规定,涉及大同市云岗制药有限公司、大同市卫华药业有限责任公司、山东莒南制药厂、山西汾河制药有限公司、辽源誉隆亚东药业有限责任公司、吉林显锋科技制药有限公司等生产企业。

  此外,根据抽验结果,利巴韦林制剂(片剂、注射剂、颗粒剂)抽样891批,884批次抽验结果为合格,7批次不符合标准规定;硫酸沙丁胺醇制剂(片剂、缓释胶囊)抽样507批,505批次抽验结果为合格,2批次不符合标准规定。

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