曲美等减肥药后续 药企要告知用药风险

  新闻背景:3月1日,国家药监部门在官方网站上发布警示,要求相关生产企业针对西布曲明已知和潜在的风险,立即修改完善说明书,提示安全合理用药。

  3月2日,记者相继采访了沈阳市一些大药房、沈阳市食药监部门,了解到大部分减肥药里都含有西布曲明成分。而且,欧盟人用医药产品委员会今年1月21日暂停所有含西布曲明成分减肥药在欧盟地区的销售和使用。记者当日在沈阳一些药房看到,这类减肥药仍摆在柜台上销售。对此,专家指出,市民切忌在没有咨询医生的情况下擅自使用减肥类药物。

  曲美等减肥药热销

  记者发现,目前,市场上含有西布曲明成分的减肥药有多种,商品名有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。

  当日,记者在和平区一家大药房看到,药盒上标有一行大字“曲美——西布曲明片”的减肥药,公然摆在药品柜台上。药盒上还赫然印着“国家统一零售价:285元”。售货员告诉记者:“目前这种减肥药正搞促销,买一盒赠一盒。”当记者询问她是否知道“西布曲明对人体有害”时,售货员摇头称不知。

  根据最新统计,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,主要累及神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等,多为说明书已载明的不良反应,目前无死亡病例。

  药企要告知用药风险

  沈阳市食药监局相关人员指出,西布曲明为中枢神经作用减肥药,可增加饱食感并加速能量消耗。

  研究初步结果显示,西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率。目前美国食品药品监督管理局、澳大利亚医疗产品局均要求国内生产企业完善修改说明书,警示用药风险。对此,我国药监部门要求药品生产企业立即采取适宜的方式,将现在已知的用药风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者,同时制订一份上市后药品警诫计划,主动开展盐酸西布曲明的上市后研究和系统评价工作。

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