2009年假冒药品重大曝光事件及不良反应大盘点

  2009年医药行业是不平凡的一年,值奥巴马大举推行医改之际,国内的医改也在如火如荼进行。于此同时,药品安全事故却在频繁发生。药品安全事故可以分成两类,一类是医疗事故,即由于医者在诊断和开具药品上的失误导致患者发生健康危机,另一类是由于药品的关系导致患者病情加重。

  假冒伪劣药品不仅危害人类健康,更会延误患者病情,甚至死亡。这样的案例屡见不鲜,从2006年的“鱼腥草”事件,到2008年的“刺五加”事件”、“茵栀黄”事件,再到今年的“双黄连”事件、“双糖”事件,药品的不良反应连绵起伏,伤害了患者,也吓坏了国人。据国家药品不良反应监测中心统计,在收到的药品不良反应病例报告中,中药注射剂的不良反应/事件病例报告占中药不良反应病例报告的72.64%,其中严重不良反应/事件报告占中药严重病例报告的 76.57%。

  一.平南制药“糖脂宁胶囊”事件

  1月17日、19日,新疆喀什地区莎车县分别有两名糖尿病患者在服用标示为平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊” (批号为081101)后,出现疑似低血糖并发症,相继死亡。后经检验,该药品中非法添加了化学物质格列本脲,超过正常剂量六倍,致人死亡的药品为假冒产品。“糖脂宁胶囊”利用正规渠道制假售假、在中成药中非法添加化学成分、大肆进行虚假宣传、利用义诊和免费赠药等形式推销、跨省区作案、向偏远地区进行销售,这种行为令人发指。

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  二.乌苏里江“双黄连注射液”事件   

  2009年2月9日至10日,青海省大通回族土族自治县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后发生不良反映事件,并有死亡病例报告。一时间,药品安全再次成为人们街头巷尾议论的话题。出现“问题”双黄连注射液的厂家情况如何?药监部门对此有何态度?政府部门采取了哪些措施?

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  三.北京嘉华裕泰“三消稳糖”事件   

  2009年8月7日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求依法查处标示为北京嘉华裕泰生物科技有限公司生产的“瓜瓜胶植物复合胶囊”(三消稳糖)。

  标示为北京嘉华裕泰生物科技有限公司生产的“瓜瓜胶植物复合胶囊”既不是药品,也不是保健食品。该产品在互联网上被大肆宣传具有药品功效,有降血糖治疗作用,严重误导消费者。经对该产品检验,发现有非法添加的药物成分,违反了药品管理的相关规定。

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  四.多多药业“双黄连注射液”   

  2009年9月16日,国家药品不良反应监测中心报告称,标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为确保公众用药安全,决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。

  9月17日国家食品药品监督管理局在其网站上发出通知,要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。

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  五. 问题狂犬疫苗事件   

  2008年2月至6月期间,共计36.02万人份、11批次冻干人用狂犬病疫苗陆续从大连金港安迪生物制品有限公司运出,经由多省疾病预防控制中心,一路畅通地来到各下级疾控部门。

  只要是被犬类动物咬伤并且愿意支付几百元的疫苗费用,这些疫苗就可以进入到伤者体内,成为他们期盼的“救命稻草”。然而,就是这批被寄予厚望的狂犬疫苗,如今却成为了像许杰这样的被注射者挥之不去的噩梦。

  2009年3月10日,国家食品药品监督管理局对外公告,金港安迪生产的人用狂犬病疫苗系故意生产假药行为,并立即吊销其《药品生产许可证》,注销人用狂犬病疫苗的药品批准证明文件及其药品GMP证书,之前,该公司主要直接责任人已被刑事拘留。

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