同药不同价 价格差七倍

  同一种药,同一种剂型,只因为商品名不同,价格竟然差了7倍,这是为什么?要想搞明白这个原理,我们需要了解三个概念:专利药、原研药和仿制药。

  专利药:在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其它企业不得仿制。

  原研药:过了专利期的、由原来生产商生产的药品。

  仿制药:专利药过了保护期,其他企业均可仿制。

  我国为鼓励药品创新,原研药专利期结束,依然给予一定保护,定价高于仿制药。对此,有专家认为是看病贵的原因之一,也有人认为它刺激了中国药企的独立研发。而对于患者,在效果有保证的前提下,购买价格低廉的药物,是永远的选择。

  “格列齐特片,两盒,20.3元,电脑屏幕上一出来药品的价格,连医生都吓了一跳。”

  患糖尿病的王先生,这么多年一直在二炮总医院简易门诊取药。今年2月以前,他每个月都去买两盒“达美康”格列齐特片(II)80mg,总共花159.8元。

  但3月份去取药时,医生在电脑上输入格列奇特片(II),显示两盒的价格只有20.3元,连医生也怀疑价格弄错了,赶紧拿起电话跟药房核实,结果没有问题。只是以前王先生吃的达美康都是由天津华津制药厂生产的,这一次医生开的是浙江省尖峰药业有限公司生产的格列齐特片(II)。

  虽说药价便宜是好事,但一下子便宜了140元,王先生反倒高兴不起来,担心药效不好。

  其实,像王先生遇到的问题并非个例。上海施贵宝制药有限公司生产的治疗高血压药物卡托普利片一盒(12.5毫克×100片)约160元,而同剂量的仿制药仅需7元左右。

  价格差距源于“出身不同”

  如果把药品通用名(化学名)称作药品的名,那么商品名(俗称的商标)则是姓。药贵不贵基本上由“姓”决定。

  二炮总医院药剂科吴诚药师告诉记者,浙江尖峰药业有限公司生产的格列齐特片(II)是今年招标过来的药。“达美康”是由天津华津制药有限公司与法国施维雅合作生产,与进口药相当。

  在多数国家,根据知识产权分类,药品分为专利药和非专利药(也就是过了专利保护期的药)两种。专利药一般有20年的专利保护期,其它企业不得仿制,过了专利期就成了非专利药,其它制药企业都可以仿制。

  决定药品药效的,除了配伍,生产工艺也是一个非常重要的因素,好的工艺在药效方面会有优势。为鼓励药品生产工艺的创新,我国对专利药生产企业在药品专利期结束后,也给予一定保护,称这种药为“原研药”(国家发改委2009年11月23日公布的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》中“原研药”更名为“被仿制药品”),在定价方面,“原研药”享有单独定价的特权,它的价格往往高于仿制药。

  比如,“达美康”是法国施维雅与天津华津制药有限公司在1987年合作生产的治疗2型糖尿病药。2007年专利保护期结束后,“达美康”成为“原研药”,而浙江省尖峰药业有限公司生产的格列齐特片(II)是按照“达美康”配方生产的,就是仿制药。

  据中国卫生经济学会统计,我国97%以上的国产药为仿制药,这说明我国药品研发能力还很弱。

  因此,在历次药品大规模降价中,“原研药”降价幅度都小于仿制药。自2004年以来,国家多次下调药品零售价格。最近一次降价后,国内医药企业的药品价格普降60%以上,而外资企业的专利药仅降价20%,“原研药”也只是降价25%左右。

  便宜药的药效并不差

  价格差七倍,药效会不会也降了呢?

  吴诚药师认为,在药品招标过程中,价格是一方面,最重要的还是药效,如果达不到药效,价格再低,肯定也不会中标的。

  今年两会,全国人大代表、石药集团董事长蔡东晨在提案中就指出,外资企业生产的“原研药”以及非专利药品,在疗效上与国产仿制药没有太大差别。过期专利药在生产条件、原辅材料、技术水平、质量管理等方面可能与仿制药存在一定差异,但这种差异是否影响到疗效,目前还没有临床数据支持。一般来说,仿制企业都会将仿制药与被仿药相比对,以期达到同样的质量。

  退一步说,如果仿制药与被仿制药存在明显的质量差异,药监部门审批不会通过,企业也不会拿到国药准字的生产批件。

  王先生后来告诉记者,现在吃便宜的格列齐特片(II),病情控制得依然不错。

  保护“原研药”存在争议

  达美康在国家医保目录之列,但王先生认为,由于价格高,比起便宜的国产格列奇特片(II),他的自付部分还有不少。再说了,如果药效差不多,国家干吗为高价药买单呢?

  对国外专利药实行定价保护是应该的,但对早已过了保护期的“原研药”进行保护,这种“待遇”是否合理?有专家指出:在药品招标采购中,由于“以药养医”的机制,“原研药”的高价深受医疗机构的青睐———这是造成看病贵的原因之一。

  另一方面,由于频繁降价,生产成本攀升,国产仿制药的利润空间受到挤压,这也会影响国内制药企业再投入能力和技术创新能力。因此,蔡东晨等全国人大代表、政协委员在今年两会上呼吁,取消“原研药”的价格保护,实行同质同价,使其不再享受优厚待遇。

  但也有专家不同意这个观点。“原研药”的保护政策并不是只给外企的,中国药企也会受惠。假如我国的药品研发能力很强,市场上的“原研药”都是国企的产品,相信大多数国内药企都会赞同“原研药”单独定价。

  所以,“原研药”是一种鼓励药品研发创新的政策,如果我国一直不重视药品研发,总等着国外的药品专利期过了仿制,这样我国的新药上市总会落后于国外,容易被国外企业垄断药品研发市场。

  可见,中国药企呼吁取消“原研药”,是基于药价虚高给出的现实建议,而专家们呼吁不取消,是一种着眼未来的策略。

  问题的关键是,药价眼下确实虚高不下,而老百姓需要的是实惠,药品物美价廉才是硬道理。

  这一争论的背后是中国民族制药出路何在的大命题———近期,可能谁都无法开出一个很好的处方。

  链接:

  部分“原研药”与仿制药的价格差异

  “西比灵”盐酸氟桂利嗪胶囊,西安杨森制药生产的治疗偏头痛药,20粒/板/盒27元左右,仿制药四、五元。

  “舒降之”辛伐他汀片,杭州默沙东制药有限公司生产的治疗高血脂药物,40mg×5片一盒47元,仿制药不到20元。

  “哈乐”盐酸坦索罗辛胶囊,日本山之内制药株式会社生产的治疗前列腺增生药,0.2mg×10粒/盒77元左右,仿制药45元。

  “贺维力”阿德福韦酯,葛兰素史克生产的治疗慢性乙肝药物,10mg×14片一盒260元左右,仿制药约120元。

  上述数据来自《健康时报》调查

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